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医用透明质酸钠凝胶
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3220209号
注册人名称
河南宇宙人工晶状体研制有限公司
注册人住所
河南省郑州高新技术产业开发区国槐街八号
生产地址
河南省郑州高新技术产业开发区国槐街八号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
3
型号规格
0.5ml 0.85ml
结构及组成
该产品由透明质酸钠的水溶液(标示浓度15mg/mL)预灌装进注射器制成，注射器锥头套有保护帽，包装内配有冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。
适用范围
该产品为眼科手术用粘弹剂，用于：1. 人工晶状体植入及取出术；2. 角膜移植术；3. 青光眼手术；4. 视网膜剥离术；5. 眼外伤手术及眼外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
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