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电凝(切)器件

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3251011号
注册人名称
桐庐康尔医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省杭州市桐庐经济开发区阆苑路108号
生产地址
浙江省杭州市桐庐经济开发区阆苑路108号
产品名称
电凝(切)器件
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由电极和电极电缆组成,电极分为单极(电钩、电棒、电铲、电针、电刀、分离钳、剪刀)和双极(双极电凝钳、双极分离钳、妇科用电凝钳)两种型式。制成材料为1Cr18Ni9Ti和3Cr13不锈钢。规格型号详见附页。
适用范围
产品用于在内窥镜配合下作切割、凝血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
变更情况
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