全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名：SOMATOM Emotion)

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3300918号(更)

注册人名称

上海西门子医疗器械有限公司

注册人住所

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

生产地址

上海市浦东新区周祝公路278号

产品名称

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名：SOMATOM Emotion)

管理类别

型号规格

SOMATOM Emotion 16-slice configuration

结构及组成

产品组成：扫描架、患者支架、Ｘ射线发生装置及Ｘ射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器、选配件及软件(见标准)。

适用范围

该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用。

产品储存条件及有效期

备注

生产者地址由“上海市南汇区康士路21号(联系地址：上海市周祝公路278号；邮编：201318)”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3300918号"变更为"国食药监械(准)字2010第3300918号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.13

有效期至

2014.08.13

变更情况

2010.12.27变更

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