医用诊断X射线系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3301022号

注册人名称

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

注册人住所

北京经济技术开发区永昌北路1号

生产地址

北京经济技术开发区永昌北路1号

产品名称

医用诊断X射线系统

管理类别

型号规格

Precision THUNIS-800+

结构及组成

产品组成：高压发生装置(Indico 100R/F65KW)，X射线管(A196)，遥控透视摄影床(5117026)，X射线影像增强器系统，控制台(包括监视器和触摸屏)，电源分配单元PDU，限束器。性能：标称电功率63KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围:40-150kV, 透视管电压调节范围:40-125kV；摄影管电流调节范围10-800mA；透视管电流调节范围0.5-6mA；加载时间调节范围1.0 -6300s；电流时间积0.5-630mAs。

适用范围

用于X射线临床透视和摄影检查,是多用途的遥控胃肠机，但不用于牙科和乳腺摄影。本产品不适用于GB 9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.15

有效期至

2014.09.14

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