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医用诊断X射线系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3301022号
注册人名称
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
注册人住所
北京经济技术开发区永昌北路1号
生产地址
北京经济技术开发区永昌北路1号
产品名称
医用诊断X射线系统
管理类别
3
型号规格
Precision THUNIS-800+
结构及组成
产品组成:高压发生装置(Indico 100R/F65KW),X射线管(A196),遥控透视摄影床(5117026),X射线影像增强器系统,控制台(包括监视器和触摸屏),电源分配单元PDU,限束器。性能:标称电功率63KW;X射线管(旋转阳极,焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-150kV, 透视管电压调节范围:40-125kV;摄影管电流调节范围10-800mA;透视管电流调节范围0.5-6mA;加载时间调节范围1.0 -6300s;电流时间积0.5-630mAs。
适用范围
用于X射线临床透视和摄影检查,是多用途的遥控胃肠机,但不用于牙科和乳腺摄影。本产品不适用于GB 9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
变更情况
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