医用诊断X射线系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3301023号

注册人名称

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

注册人住所

北京经济技术开发区永昌北路1号

生产地址

北京经济技术开发区永昌北路1号

产品名称

医用诊断X射线系统

管理类别

型号规格

XR 6000

结构及组成

产品由高压发生器(JEDI 50R1T),X射线管组件(E7843X，E7884X,H1086X,H1074X,LQ16-XA2),摄影床(5183561，5316772，SGT-1,SGT-2),胸片架(5183492，5316773，SGW-1,SGW-2),立柱，限束器，电源分配单元，控制台，控制台立柱(可选附件)，侧位片夹(可选附件)组成。性能：标称电功率50kW/32kW,软件可配置；X射线管组件(E7843X和H1086X：焦点0.6/1.2，热容量150kHU;E7884X:焦点0.6/1.2,热容量300kHU ；H1074和LQ16-XA2:焦点1.0/2.0,热容量140kHU)类型：旋转阳极。

适用范围

本产品适用于全身常规X射线摄影，不适用于牙科和乳腺摄影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.15

有效期至

2014.09.14

变更情况