人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

国食药监械(准)字2010第3400011号(变更批件1)

上海凯创生物技术有限公司

上海市南汇区航头镇鹤立西路118号

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人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

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1人份/袋。盒型，25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒，条型：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

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变更内容：包装规格变更为：1人份/袋。盒型：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；条型：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2010.01.04

2014.01.03

2011.02.15变更