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结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)(商品名:凯必利)

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3400986号
注册人名称
杭州创新生物检控技术有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
生产地址
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
产品名称
结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)(商品名:凯必利)
管理类别
3
型号规格
1人份每袋,40人份/盒或20人份/盒
结构及组成
检测板:试剂部包被有胶体金标记MPB64单克隆抗体A被溶解,展开部包含固定化的MPB64单克隆抗体B及鼠IgG多克隆抗体。
适用范围
体外定性检测人痰、支气管洗净液等培养液中的结核杆菌分泌蛋白MPB64抗原
产品储存条件及有效期
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备注
二○一○年九月二十五日
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.25
有效期至
2014.09.24
变更情况
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