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膜式氧合器(商品名：膜式氧合器)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3450147号
注册人名称
北京米道斯医疗器械有限公司
注册人住所
北京怀柔雁栖工业开发区
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号
产品名称
膜式氧合器(商品名：膜式氧合器)
管理类别
3
型号规格
HILITE 7000成人型
结构及组成
HILITE 7000成人型膜式氧合器由氧合变温部分和血液回流部分组成，氧合单元由多孔中空纤维膜制成，热交换单元由无孔中空纤维膜制成。气体交换有效面积为1.9平方米，热交换有效面积为0.45平方米。血液回流部分的材料为聚碳酸酯。
适用范围
本产品适用于心外手术或治疗中向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳，同时对血液温度有一定调节作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
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