血液净化装置的体外循环管路(商品名：德朗血液透析管路)

国食药监械(准)字2010第3450348号

贝恩医疗设备(广州)有限公司

广州经济技术开发区东区骏成路10号

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血液净化装置的体外循环管路(商品名：德朗血液透析管路)

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BAIN-BL-001；BAIN-BL-002；BAIN-BL-003；BAIN-BL-004；BAIN-BL-005；BAIN-BL-006；BAIN-BL-007；BAIN-BL-008

产品组成：动脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基。静脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基、滤网。

适用范围：用于血液透析治疗。

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产品上市后应加强产品质量跟踪、临床应用情况汇总，并在重新注册时提交上述资料。同时应加强不良事件监测并严格按照规定报告。

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2010.04.20

2014.04.19

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