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鼓泡式氧合器(商品名：人工心肺机鼓泡式氧合器)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3451089号(更)
注册人名称
西安西京医疗用品有限公司
注册人住所
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号
生产地址
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号
产品名称
鼓泡式氧合器(商品名：人工心肺机鼓泡式氧合器)
管理类别
3
型号规格
90型大号、90型中号、90型小号
结构及组成
该产品主要由动脉血库、消泡过滤网、变温室、氧合室等部分组成。
适用范围
该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环、替代人体肺功能进行气体交换。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“西安市高新区高新一路15号中航大厦408号”变更为“西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3451089号"变更为"国食药监械(准)字2010第3451089号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.18
变更情况
2011.07.20变更
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