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聚醚砜空心纤维透析器(商品名：HF高通系列聚醚砜空心纤维透析器)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3451318号
注册人名称
上海佩尼医疗科技发展有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房
生产地址
上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房
产品名称
聚醚砜空心纤维透析器(商品名：HF高通系列聚醚砜空心纤维透析器)
管理类别
3
型号规格
PES12HF，PES14HF，PES16HF
结构及组成
聚醚砜空心纤维透析器主要由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖和O型圈等组成，主要构成材料为聚醚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯和硅橡胶。有效膜面积分别为：1.2m2、1.4m2、1.6m2，外壳长度260mm。产品为一次性使用产品。
适用范围
聚醚砜空心纤维透析器主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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