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CS型脊柱前路内固定器

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3460038号(更)
注册人名称
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
注册人住所
北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
生产地址
北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号
产品名称
CS型脊柱前路内固定器
管理类别
3
型号规格
CSB型,具体规格见附页
结构及组成
该产品由前路骨板、螺钉、螺栓和螺母组成。其中前路骨板材料采用纯钛,螺钉、螺栓和螺母采用Ti6Al4V钛合金,产品表面无着色。该产品一次性使用,非无菌状态提供。
适用范围
该产品适用于胸腰椎骨折、肿瘤前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3460038号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460038号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.07
变更情况
2010.12.31变更