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扎丝

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3460166号(更)
注册人名称
上海优科骨科器材有限公司
注册人住所
上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼
生产地址
上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼
产品名称
扎丝
管理类别
3
型号规格
Φ0.3、Φ0.4、Φ0.5、Φ0.6、Φ0.7、Φ0.8、Φ1.0、Φ1.2
结构及组成
该产品采用符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,每卷30g。非无菌提供,一次性使用。该产品植入人体后使用期限为二年。
适用范围
该产品供骨科内固定手术时作棒与脊柱的固定、钢板与碎骨的固定或胸外科手术时作胸骨合拢结扎用。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”;生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”,生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号、上海市虹口区粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3460166号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460166号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.09
变更情况
2012.08.10变更