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同种异体骨

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3460219号
注册人名称
湖北联结生物材料有限公司
注册人住所
武汉市蔡甸区蔡甸街齐联里1号
生产地址
武汉市蔡甸区蔡甸街齐联里1号
产品名称
同种异体骨
管理类别
3
型号规格
1.冷冻干燥骨 <br>1.1 冷冻干燥骨(LPB) <br>颗粒:2~12×2~12×2~12mm <br>骨条:4~6×4~6×20~50mm <br>骨粉:1~2×0.1~0.8mm <br>骨块:2~50×10~50×10~100mm <br>1.2.可诱导冻干脱钙骨(DBM) <br>颗粒:2~12×2~12×2~12mm <br>骨条:4~6×4~6×20~50mm <br>骨粉:1~2×0.1~0.8mm <br>骨丝:1~3×1~3×10~50mm <br>骨块:2~50×10~50×10~100mm <br>表面脱钙颗粒(SDBM): 2~12×2~12×2~12mm <br>表面脱钙骨块(SDBM): 2~50×10~50×10~100mm <br>1.3. 螺纹骨(LW) Φ3~16×11~50mm <br>2.深低温骨(DFB) <br>骨块:2~50×2~50×2~100mm <br>骨段:Φ3~50×5~180mm <br>螺纹骨(LW) Φ3~16×11~50mm <br>单包装:颗粒、骨条、骨粉和骨丝以体积计量时单包装为:0.5 cm3,1cm3,2cm3,3cm3,4cm3,5cm3,8cm3; <br>颗粒、骨条、骨粉和骨丝以重量计量时单包装为:0.5克,1克,1.5克,2克,2.5克,3克,4克,5克,6克,8克; <br>骨块、骨段单包装为按实际规格计算的体积、长度或者件数。
结构及组成
该产品材料为人骨,加工制成骨科所需形状。灭菌包装。
适用范围
适用于骨缺损的填充、修复和脊柱手术的植骨融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.09
变更情况
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