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医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名:纳艾康)

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3460229号
注册人名称
四川国纳科技有限公司
注册人住所
四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号
生产地址
四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号
产品名称
医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名:纳艾康)
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复;四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二次修复;脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复;骨关节融合、矫形植骨。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.09
变更情况
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