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天然珊瑚羟基磷灰石义眼台

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3460302号
注册人名称
北京康菲特尔科技有限公司
注册人住所
北京市门头沟区石龙南路甲63号后院平房
生产地址
北京市门头沟区永定镇石龙南路甲63号
产品名称
天然珊瑚羟基磷灰石义眼台
管理类别
3
型号规格
型号:球形义眼台、穿线球形义眼台;规格:直径18mm、20mm、22mm三种;孔径大小有200~300μm、500μm两种
结构及组成
该产品采用天然珊瑚羟基磷灰石为主要材料,按有无穿线分为球形义眼台和穿线球形义眼台两种,按直径大小分18mm、20mm、22mm三种,按孔径大小分为200-300μm、500μm两种。钙、磷原子比1.67±0.02。羟基磷灰石含量大于95%。穿线球型义眼台由义眼台和带线缝合针组成,缝合线为涤纶编织线。该产品一次性使用,经射线灭菌。
适用范围
该产品适用于患者眼球置换,其中球型义眼台适用于眼球还在,具有自体巩膜的患者;穿线球型义眼台适用于眼球已先期摘除,无自体巩膜的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
变更情况
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