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组合型髋关节假体
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3460355号(更)
注册人名称
北京力达康科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区车道沟1号2号楼9层
生产地址
北京市通州区漷县镇运河码头工业园区
产品名称
组合型髋关节假体
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬。股骨柄材料采用Ti6A14V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦4楼2005房间”变更为“北京市海淀区车道沟1号2号楼9层”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.19
变更情况
2013.11.10变更
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