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一次性使用输注泵

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3540819号(更)
注册人名称
江苏华泰医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市头桥镇同兴路
生产地址
扬州市头桥镇同兴路
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
3
型号规格
型号:持续给液(CBI);持续给液+自控给液(CBI+PCA)流量:1ml/h、2ml/h、3ml/h 、4ml/h、5ml/h、6 ml/h容量:50ml、100ml、150ml、200ml
结构及组成
一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置,由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI+PCA)、管路和外圆锥接头等组成。给液参数:标称流量为1ml/hr、2ml/hr、3ml/hr 、4ml/hr、5ml/hr、6 ml/hr,标称容量为50ml、100ml、150ml、200ml,自控给液剂量为0.5ml/次,自控给液间隔时间为15min。
适用范围
一次性使用输注泵适用于临床患者在微量给液治疗中持续注射药液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“扬州市华泰医疗器械有限公司”变更为“江苏华泰医疗器械有限公司”;生产者地址及生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同兴路”变更为“扬州市头桥镇同兴路”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3540819号"变更为"国食药监械(准)字2010第3540819号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.21
变更情况
2012.11.19变更
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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