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义齿基托聚合物
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3630780号
注册人名称
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
注册人住所
武汉市洪山区珞喻路237号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区武大园路9号
产品名称
义齿基托聚合物
管理类别
3
型号规格
II型1类;粉剂(自凝牙托粉):粉100g/袋,100g/瓶;液剂(自凝牙托水):100ml/瓶,500ml/瓶。
结构及组成
本品由粉剂(即自凝牙托粉)、液剂(即自凝牙托水)组成,属于YY0270-2003《牙科学义齿基托聚合物》标准分类中II型1类义齿基托聚合物。粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和着色剂组成,液剂由甲基丙烯酸甲酯和N、N-二甲基对甲苯胺组成。溶解值不大于8.0μg/mm3;挠曲强度不低于60MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量不大于4.5%;吸水值不大于32μg/mm3。
适用范围
本品用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.11
变更情况
/
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