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医用透明质酸钠凝胶(商品名:快可聆)

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3640235号
注册人名称
杭州协合医疗用品有限公司
注册人住所
富阳市高桥工业园区(合丰)
生产地址
富阳市高桥工业园区(合丰)
产品名称
医用透明质酸钠凝胶(商品名:快可聆)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由透明质酸的钠盐辅以生理平衡盐配制而成的无色透明凝胶状液体,灌装于预灌封注射器内。该产品一次性使用,无菌过程生产。
适用范围
该产品适用于关节润滑、保护关节软骨、辅助骨关节病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.09
变更情况
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