医用透明质酸钠凝胶(商品名：益术康)

国食药监械(准)字2010第3640258号(更)

常州药物研究所有限公司

常州市新北区高新科技园10号

常州市延陵中路300号

医用透明质酸钠凝胶(商品名：益术康)

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0.5mL、1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL

该产品由透明质酸钠(浓度1%)和生理缓冲液组成，其主要成分透明质酸钠由鸡冠中提取。该产品无菌状态提供，一次性使用。

该产品作为关节功能改善剂用于骨关节病患者。

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1、在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺，使无菌保证水平达到10-6。2、注册证有效期截止截止日期为2012年12月31日。生产企业名称由“常州药物研究所”变更为“常州药物研究所有限公司”； 生产者地址由“常州市延陵东路72号”变更为“常州市新北区高新科技园10号号”；生产场所地址由“常州市延陵东路72号”变更为“常州市延陵中路300号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3640258号”变更为“国食药监械(准)字2010第3640258号(更)”,原证自发证之日起作废。

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2010.03.22

2014.03.22

2012.02.27变更