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医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3640588号
注册人名称
上海其胜生物制剂有限公司
注册人住所
上海市闵行区吴漕路1008号
生产地址
上海市闵行区吴漕路1008号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)
管理类别
3
型号规格
1ml, 2ml, 2.5ml
结构及组成
该产品是以透明质酸钠(微生物发酵法制成)籍生理平衡液配制而成，灌装在预灌封注射器中。透明质酸钠质量浓度为15mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。
适用范围
该产品用作骨关节内的润滑剂。
产品储存条件及有效期
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备注
在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺，使无菌保证水平达到10-6。本产品系医用透明质酸钠产品，注册证书有效期截止日期为2012年12月31日。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.07
有效期至
2012.12.31
变更情况
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