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异种脱细胞真皮基质敷料(商品名:东慈真皮基质)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3641111号(更)
注册人名称
江苏优创生物医学科技有限公司
注册人住所
启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼
生产地址
启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼
产品名称
异种脱细胞真皮基质敷料(商品名:东慈真皮基质)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用猪皮为原料,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪真皮的细胞外基质,为一种多孔性的三维网状结构;主要成分为胶原蛋白。
适用范围
供医疗机构用于浅Ⅱ度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面,肉芽创面等创面的覆盖治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“启东市东方医学研究所有限公司”变更为“江苏优创生物医学科技有限公司”;注册证由"国食药监械(准)字2010第3641111号"变更为"国食药监械(准)字2010第3641111号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
变更情况
2013.02.28变更
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