一次性使用脑室外引流装置

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3660167号(更)

注册人名称

天津市塑料研究所有限公司

注册人住所

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号

生产地址

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号

产品名称

一次性使用脑室外引流装置

管理类别

型号规格

型号：Ⅰ型规格：A 、 B

结构及组成

I型 A引流装置是由引流瓶、连接管、截流卡、固定卡、引流管1及导丝1组成。I型B引流装置是由引流瓶、连接管、截流卡、固定卡、引流管2及导丝2组成。引流装置中引流瓶、连接管、引流管1、引流管2的材质为聚氯乙烯(PVC)；截流卡的材质为聚乙烯(PE)；固定卡的材质为聚氯乙烯。导丝1和导丝2的材质应以GB18457-2001中规定的奥氏体不锈钢材料制成。引流装置中引流瓶的有效容量为500ml。

适用范围

用于将脑积液从脑室内引出体外。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“天津市塑料研究所”变更为“天津市塑料研究所有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3660167号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660167号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.02.09

有效期至

2014.02.08