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一次性使用麻醉导管

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3660624号(更)
注册人名称
江苏省华星医疗器械实业有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用麻醉导管
管理类别
3
型号规格
0.7、1.0
结构及组成
一次性使用麻醉导管由麻醉导管和配套麻醉接头(可不配)组成。麻醉导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成,麻醉接头采用聚丙烯材料制成。麻醉导管按外径大小分为0.7、1.0两种规格。一次性使用麻醉导管经环氧乙烷灭菌出厂,为一次性使用。
适用范围
本产品临床用于腹部、盆腔、会阴部及下肢手术需行硬膜外麻醉穿刺术者;经硬膜外注药的疼痛治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”。注册证由“国食药监械(准)字2010第3660624号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660624号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
变更情况
2013.04.25变更