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一次性使用动脉插管(商品名:心脏插管-动脉插管)

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3661100号
注册人名称
北京米道斯医疗器械有限公司
注册人住所
北京怀柔雁栖工业开发区
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号
产品名称
一次性使用动脉插管(商品名:心脏插管-动脉插管)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用动脉插管的管路部分材料选用聚氯乙烯;其中有金属插头的插管,金属插头采用医用不锈钢(金属牌号:316L);管路连接头部分采用聚碳酸酯;有金属加固丝的插管,金属加固丝为医用不锈钢(金属牌号:316L)。以上部件中除金属加固丝不与血路接触,其他均与血液接触。
适用范围
本产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人,作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用。一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
变更情况
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