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聚乙烯醇颗粒栓塞剂(商品名:普维阿)

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3770429号
注册人名称
杭州艾力康医药科技有限公司
注册人住所
杭州市临安经济开发区景观大道88号
生产地址
杭州市临安经济开发区景观大道88号
产品名称
聚乙烯醇颗粒栓塞剂(商品名:普维阿)
管理类别
3
型号规格
150μm~350μm、350μm~560μm、560μm~710μm、710μm~1000μm、1000μm~1400μm、1400μm~2000μm
结构及组成
该产品是一种颗粒状海绵样物质,由聚乙烯醇和甲醛制备而成,化学名称为聚乙烯醇缩甲醛,不溶于水,非可降解材料。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌),一次性使用。
适用范围
该产品为永久性血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉出血性病变的栓塞治疗,但不可用于侧枝循环不能建立和可能引起正常组织坏死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜应用。每次用量不应超过200mg。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
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