器械数据库

一次性使用主动脉插管

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2010第3770901号(更)
注册人名称
天津市塑料研究所有限公司
注册人住所
天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号
生产地址
天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号
产品名称
一次性使用主动脉插管
管理类别
3
型号规格
XF(10F\12F\14F\16F\18F\20F\22F\24F\26F)XF-1(10F\12F\14F\16F\18F\20F\22F\24F\26F)
结构及组成
本产品采用聚氯乙烯材料制造,由手术线固定环、管体、管接头组成。长度为200毫米。根据结构分为两种型号:弯头型和直头型;每种类型根据外径、内径大小不同分为10 种规格。
适用范围
本产品用于心脏手术时,插入主动脉内,是氧合血液持续输入人体内的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“天津市塑料研究所”变更为“天津市塑料研究所有限公司”;生产者地址由“天津市南开区黄河道445号”变更为“天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3770901号"变更为"国食药监械(准)字2010第3770901号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
2012.11.05变更