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明胶海绵颗粒栓塞剂

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3771205号
注册人名称
杭州艾力康医药科技有限公司
注册人住所
杭州临安经济开发区景观大道88号
生产地址
杭州临安经济开发区景观大道88号
产品名称
明胶海绵颗粒栓塞剂
管理类别
3
型号规格
150μm~350μm、350μm~560μm、560μm~710μm710μm~1000μm、1000μm~1400μm、1400μm~2000μm
结构及组成
该产品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物,由猪皮明胶制备而成。不溶于水,但在体内可降解,是中期栓塞物质,完全降解时间14~90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌)。
适用范围
该产品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗,对需要永久性栓塞治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.23
有效期至
2014.11.22
变更情况
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