器械数据库

一次性使用无菌造影剂针筒

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2011第3150452号(更)
注册人名称
深圳市益心达医学新技术有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品名称
一次性使用无菌造影剂针筒
管理类别
3
型号规格
DSA-65-Mark、DSA-100-LF、CT-100-Mark、DSA-150-Mark、DSA-150-LF、CT-200-Mark
结构及组成
本产品主要由外套、活塞、密封圈、锁紧接头、保护帽组成;其外套由聚丙烯(PP)制成,活塞由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成,密封圈由橡胶制成,锁紧接头、保护帽由透明ABS制成。
适用范围
本产品适用于供全身各部位的血管造影、CT增强扫描及CT血管成像检查时承载造影剂使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014-07-07注册地址由“深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.04.19
有效期至
2015.04.18
变更情况
2014.07.07变更