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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3150946号(更)
注册人名称
山东侨牌集团有限公司
注册人住所
高青县经济开发区
生产地址
山东省高青县经济开发区侨牌东厂区
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
3
型号规格
三件式:中头式1ml、2ml、3ml、5ml、10ml,偏头式5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml;二件式:中头式2ml、3ml、5ml,偏头式5ml、10ml、20ml。配套注射针规格见附件。
结构及组成
本产品由外套、芯杆、活塞、注射针、注射针护帽组成。三件式和二件式均有中头和偏头两种类型。主要原材料:外套、芯杆、针座、护帽采用聚丙烯(PP),注射针采用奥氏体不锈钢,活塞采用天然橡胶(聚异戊二烯)、异戊橡胶(异戊二烯),活塞润滑剂为硅油。二件套的密封装置采用高密度聚乙烯(PE)。配有不同针号可供选择。
适用范围
本产品与一次性使用无菌注射针或一次性使用静脉输液针配套使用推注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“山东省高青县城清河路13号”变更为“高青县经济开发区”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3150946号”变更为“国食药监械(准)字2011第3150946号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
2013.09.16变更