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电磁式冲击波骨科治疗机

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3210053号
注册人名称
深圳市新元素医疗技术开发有限公司
注册人住所
深圳市福田区八卦四路422栋四楼
生产地址
深圳市福田区八卦四路422栋四楼
产品名称
电磁式冲击波骨科治疗机
管理类别
3
型号规格
XYS.GU-1S型、 XYS.GU-1D型
结构及组成
产品为电磁式水囊体外冲击波骨科治疗机,XYS.GU-1S型由两组对称且独立的应用系统组成;XYS.GU-1D型由一组应用系统组成。治疗机焦点处冲击波的峰值压力范围:6MPa-30MPa;冲击波的脉宽:≤2μs;冲击波的前沿≤lμs;冲击波聚焦焦斑范围:径向≤±10mm;焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于等于110mm。
适用范围
主要用于治疗人体肌肉骨骼系统非神经性劳损,如肩周炎、网球肘。治疗方法(如能量和次数的关系)应严格按照批准的使用说明书中确定的方法进行。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
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