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体外冲击波碎石机

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3211131号
注册人名称
苏州普惠医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市高新技术开发区湘江路1508号
生产地址
苏州市高新技术开发区湘江路1508号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
3
型号规格
PH07-Y/D-B1
结构及组成
结构组成:机械系统、治疗床、冲击波发生器、电气系统、供排水系统、操作控制系统。主要性能: 聚焦点冲击波峰值20MPa~50MPa。 聚焦点冲击波脉宽不大于1μs。 聚焦点冲击波前沿不大于0.5μs。 冲击波聚焦范围a)液电式,径向小于等于±7mm,轴向小于等于±12.5mm; b)电磁式,径向小于等于±10mm,轴向小于等于±30mm。 聚焦点至冲击波发生器出口平面距离不小于135mm。实际聚焦焦点与监视器定位标志的偏差不大于3mm。
适用范围
本体外冲击波碎石机用于治疗泌尿系结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.26
有效期至
2015.09.25
变更情况
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