磁共振成像系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3280666号

注册人名称

江苏美时医疗技术有限公司

注册人住所

江苏省泰州市药城大道一号232室

生产地址

江苏省泰州市开发区寺巷镇富野村、帅于村B幢

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

型号规格

TMS-MRI-3500WB-01

结构及组成

PICA磁共振成像系统由磁体系统(永磁开放式磁体,磁场强度0.35T)、梯度磁场系统、射频系统、接收线圈:[头线圈(RFT0259)、颈线圈(RFT0232)、正交肩线圈(RFT0270)、腕关节线圈(RFT0238)、小体线圈(RFT0249)、中体线圈(RFT0250)、大体线圈(RFT0251)、膝线圈(RFT0236)、脊线圈(RFT0271)、运动关节线圈(RFT0241)]、谱仪、不间断电源、隔离变压器、病床系统、控制系统(Prodiva):[ 匀场系统、用户界面、成像系统]组成。

适用范围

用于临床磁共振图像诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.03

有效期至

2015.06.02

变更情况