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霍乱弧菌测定试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400100号
注册人名称
郑州万泰生物科技有限公司
注册人住所
郑州高新技术产业开发区冬青街7号
生产地址
郑州高新技术产业开发区冬青街7号
产品名称
霍乱弧菌测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
O1群试纸条:25人份/盒、O139群试纸条:25人份/盒。
结构及组成
1.霍乱弧菌O1群检测试纸条:试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。检测线:包被抗O1群霍乱弧菌单抗;质控线:包被羊抗鼠多抗;胶体金标记抗体:抗O1群霍乱弧菌单抗。2.霍乱弧菌O139群检测试纸条:试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。 检测线:包被抗O139群霍乱弧菌单抗; 质控线:包被羊抗鼠多抗;胶体金标记抗体:抗O139群霍乱弧菌单抗。产品有效期:储存条件:室温。有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本品为霍乱弧菌测定试剂盒(胶体金法),用于对粪便、水样标本进行O1群和O139群霍乱弧菌的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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