人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+膜杂交法)

国食药监械(准)字2011第3400258号(变更批件)

潮州凯普生物化学有限公司

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

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人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(PCR+膜杂交法)

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30人份/盒(R3型:3×10人份或15*2人份,R5型:30×1人份)

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变更内容：增加包装规格R5型：30×1人份。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2011.02.16

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2014.01.22变更