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ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400270号
注册人名称
苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司
注册人住所
苏州工业园区钟南街502号
生产地址
苏州工业园区钟南街502号
产品名称
ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)
管理类别
3
型号规格
6孔/卡、12卡/盒
结构及组成
产品组成:本品系由聚丙烯塑料透明卡片,卡片上并排六支微柱型管中充填丙烯葡聚糖凝胶,从左向右第一支至第三支微管中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂凝胶溶液,称之为特异性胶,检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中充填中性凝胶,第四支微管作为阴性对照管;第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期:18-25℃避光保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型临床检验 ,不作血源筛查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.25
有效期至
2015.02.24
变更情况
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