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肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400839号(变更批件)
注册人名称
北京爱普益生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢2层,北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层402、406室
产品名称
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
3
型号规格
36人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容:变更注册地址:由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A508”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.07.14
有效期至
2015.07.13
变更情况
2011.12.29变更
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