肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3400841号

注册人名称

北京爱普益生物科技有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A508

生产地址

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢2层，北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层402、406室

产品名称

肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

管理类别

型号规格

36人份/盒

结构及组成

1.RNA提取液A为TRIzol,外观为红色;2.RNA提取液B为DEPC处理水,用于配制75%乙醇;3.RNA提取液C为DEPC处理水,用于溶解RNA;4.PCR反应液含有特异性引物、探针、四种核苷酸单体(dNTPs)等;5.PCR反应酶为MLV逆转录酶和热启动Taq酶混合物;6.阴性质控品为DEPC处理水; 7.阳性质控品为灭活的EV71病毒培养物。产品有效期：-20±5℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒适用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液样本中人肠道病毒71型(Human Enterovirus 71,EV71)核酸

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.07.14

有效期至

2015.07.13

变更情况