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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400999号(变更批件)
注册人名称
北京中检安泰诊断科技有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
生产地址
北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
产品名称
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.24
有效期至
2015.08.23
变更情况
2013.08.08变更