甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国食药监械(准)字2011第3401020号(变更批件)

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号

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甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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100测试/盒

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1.适用仪器增加了北京利德曼CI1000全自动化学发光免疫分析仪。2.说明书及标准文字性变更，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2011.08.24

2015.08.23

2012.06.01变更