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麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3401187号
注册人名称
江苏华冠生物技术股份有限公司
注册人住所
泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室
生产地址
江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房
产品名称
麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
产品组成:底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、预包被反应板、酶标记物、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、密封袋、封口膜、说明书。产品有效期:于2~8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中麻疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.26
有效期至
2015.09.25
变更情况
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