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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2011第3401262号
注册人名称
杭州创新生物检控技术有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
生产地址
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗甲型流感病毒单克隆抗体(鼠)、胶体金标记抗乙型流感病毒单克隆抗体(鼠),在展开部包被有抗甲型流感病毒单克隆抗体(鼠)、抗乙型流感病毒单克隆抗体(鼠)及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体(兔)。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
应用胶体金和免疫层析技术,用于人鼻咽拭子、口咽拭子和鼻腔抽吸液标本中甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原的定性测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.17
有效期至
2015.10.16
变更情况
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