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丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2011第3401278号
注册人名称
山东莱博生物科技有限公司
注册人住所
济南市高新区新宇路750号A1032室
生产地址
济南市高新区颖秀路2705号
产品名称
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
抗HCV-cAg抗体包被酶标板、HCV-cAg阳性对照、HCV-cAg阴性对照、HCV-cAg样品稀释液、抗HCV-cAg酶结合物、显色剂A、显色剂B、终止液、洗涤液(20×浓缩)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂利用酶联免疫法原理(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核心抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.17
有效期至
2015.10.16
变更情况
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