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金属交锁髓内钉

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3460312号(更)
注册人名称
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
注册人住所
张家港市锦丰工业园区东区
生产地址
张家港市锦丰工业园区东区
产品名称
金属交锁髓内钉
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为股骨交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉、股骨倒置交锁髓内钉、伽玛交锁髓内钉、股骨重建交锁髓内钉。组件包括髓内主钉、近端塞、锁定或拉力钉。产品材料为GB 4234中的不锈钢或Ti6AL4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460312号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460312号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
2013.03.25变更