固定式宫内节育器

国食药监械(准)字2011第3461065号

武汉卫民医疗器械有限责任公司

武汉市汉阳区汉阳大道310号

武汉市汉阳区汉阳大道310号

固定式宫内节育器

3

6、7 、8、9号

该产品由6个铜套管、不锈钢针、尼龙丝和放置系统(放置杆、放置管、放置针、定位块)组成。铜表面积300±5%mm2。铜的纯度为99.99%。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品固定于妇女子宫腔，用于避孕。

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申请人仍需完成以下工作：企业应在未来四年销售中，对该产品定期进行严格随访，并对随访资料进行统计分析。重新注册时按要求提供上述资料。

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2011.09.13

2015.09.12

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