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固定式宫内节育器
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3461065号
注册人名称
武汉卫民医疗器械有限责任公司
注册人住所
武汉市汉阳区汉阳大道310号
生产地址
武汉市汉阳区汉阳大道310号
产品名称
固定式宫内节育器
管理类别
3
型号规格
6、7 、8、9号
结构及组成
该产品由6个铜套管、不锈钢针、尼龙丝和放置系统(放置杆、放置管、放置针、定位块)组成。铜表面积300±5%mm2。铜的纯度为99.99%。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品固定于妇女子宫腔，用于避孕。
产品储存条件及有效期
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备注
申请人仍需完成以下工作：企业应在未来四年销售中，对该产品定期进行严格随访，并对随访资料进行统计分析。重新注册时按要求提供上述资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
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