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体外循环管道商品名:体外循环管道

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3660063号
注册人名称
北京米道斯医疗器械有限公司
注册人住所
北京怀柔雁栖工业开发区
生产地址
北京怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号
产品名称
体外循环管道商品名:体外循环管道
管理类别
3
型号规格
成人型;BMCP-2800型;BMCP-1000型
结构及组成
该产品主要由台上包和台下包组成,成人型、BMCP-2800型、BMCP-1000型三个型号台上包均相同,包括:动脉管、腔静脉管、吸引管;台下包有所不同,成人型台下包包括:回流管、氧气管、预充管、泵管和连接管,BMCP-2800型台下包包括:回流管和氧气管,BMCP-1000型台下包包括:回流管和氧气管、其材料为医用聚氯乙烯和硅胶。
适用范围
本产品适用于心脏直视手术进行体外循环的病人,做为体外循环血液通路使用。通常适用于体重35Kg以上的手术病人。为一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
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