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一次性使用心脏冷停搏液灌注器商品名：冷停跳灌注器
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3660177号
注册人名称
宁波菲拉尔医疗用品有限公司
注册人住所
宁波市余姚陆埠钟山东路148弄2号
生产地址
宁波市余姚陆埠钟山东路148弄2号
产品名称
一次性使用心脏冷停搏液灌注器商品名：冷停跳灌注器
管理类别
3
型号规格
BⅡ-1000、BⅠ-200
结构及组成
性能：具有贮血、贮液、降温功能。组成：由变温器、贮液部分、泵管、灌注管及灌注针、连接管和接头等构成。材料：变温器：0Cr19Ni10不锈钢、聚氯乙烯(PVC)塑料;贮液部分：丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料、聚氯乙烯(PVC)塑料；泵管：硅橡胶；灌注管、灌注针及连接管：聚氯乙烯(PVC)塑料;接头:聚碳酸酯(PC)塑料。
适用范围
本产品用于体外循环心脏直视视手术；适用于冷却、传输、灌注心脏停搏液和氧合血液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
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