一次性无菌中心静脉导管及附件

国食药监械(准)字2011第3660609号(更)

广东百合医疗科技股份有限公司

佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)

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一次性无菌中心静脉导管及附件

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见附页

一次性无菌中心静脉导管及附件包括主要配件和选用配件。主要配件有：中心静脉导管(带滑扣)、穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(孔巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、输液接头。主要配件中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯(TPU)制造，外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯(PC)制造，扩张器的接头和管体采用聚丙烯(PP)制造。导丝、穿刺针针管采用不锈钢制造。主要配件中心静脉导管具有X射线不穿透性。

该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间不超过30天。

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2014-01-17生产企业名称由“广东百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技股份有限公司”。

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2011.05.19

2015.05.19

2014.01.17变更