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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3660951号
注册人名称
江苏神力医用制品有限公司
注册人住所
常州市武进区郑陆镇常郑路20号
生产地址
常州市武进区郑陆镇常郑路20号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
IS-GB2、IS-GB4、IS-GB5、IS-GB7、IS-GB8、IS-GB9、IS-GB10、IS-GE2、IS-GE9(配带静脉针规格:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm)
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、吹塑/注塑滴斗、空气过滤器、软管、滴管/三通/加叉瓶盖、PVC/ABS接头、注射件、流量调节器、药液过滤器和静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、加叉瓶盖、ABS接头由ABS材料制成,瓶塞穿刺器护套、流量调节器由聚乙烯(PE)材料制成,输液软管、滴斗、药液过滤器上下壳、空气过滤器上下壳PVC接头由聚氯乙烯(PVC)材料制成,药液过滤膜孔径为15-20um。静脉输液针:保护套由聚乙烯(PE)制成,连接座、针柄采用ABS制成,软管采用聚氯乙烯(PVC)制成,针管采用原材料为奥氏体不锈钢。
适用范围
本产品适用于人体静脉重力式输液,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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